无尘车间净化工程（Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室工程（clean room），是设计和承建一间具备空气过滤、净化、输送、循环功能，由相关净化构造材料和过滤装置组成的房间，其中用特定的、规则的操作程序，通过相应的净化空调机组设备来控制房间内部的空气悬浮微粒浓度、温度、湿度、压差值以及噪音、照明系数、静电控制等环境指标，将空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，从而达到相应的净化车间洁净度级别。

        净化车间洁净度，是无尘净化工程的设计目标，洁净度根据不同行业的要求，洁净度检测通常还与净化车间的状态相联系，一般分成以下三种状态的洁净度指标：

空态洁净度：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员和生产设备， 这种状态下检测的空气洁净度为空态洁净度。

静态洁净度：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员，这种状态下检测  的空气洁净度为静态洁净度。

动态洁净度：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的生产工作，这种状态下检测的空气洁净度为 动态洁净度。

       因此，无尘车间净化工程，是一个设计与施工技术配合度很高的项目，需要考虑和控管的因素通常包含且不限于以下10点：

       洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，无尘车间空气洁净等级从10级至30万级不等，其中万级洁净车间、十万级无尘车间应用最为广泛，在光电子、半导体、PCB线路板、新能源、新材料、医疗制药、生物工程、食品饮料、化妆品、实验室、航天科技、汽车喷涂等领域，广州旗兴拥有众多成功的净化工程案例。

       洁净室的空气净化处理流程为：空气新风回风混合气流→初效过滤器空气处理→空气温度调节→中效过滤器空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效过滤器空气处理→高效送风口 →洁净室 →带走尘埃（细菌） → 回风管道→新风、初效空气处理。重复循环以上空气净化过程，即可达到洁净室内环境净化的目的。

       洁净室环境控制指标概述如下：

1、洁净度等级标准

     无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。

2、洁净度：

     洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度：

     首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值：

     指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量：

     洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：

（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。

技术参数